Apa Itu Vaksin Zifivax? Dan Mengapa Bisa di Izinkan Untuk Penggunaan di Indonesia? Berikut Penjelasannya

Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency situation usage authorization (EUA) untuk vaksin Zifivax asal China. Ini adalah jenis vaksin Covid-19 kesepuluh yang dapat digunakan di Indonesia.

"Pada hari ini Badan POM telah memberi persetujuan terhadap satu produk vaksin Covid-19 yang baru dengan nama dagang Zifivax,"kata Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam Konferensi Pers Penerbitan EUA Vaksin Zifivax, Kamis (7/10/2021).

Vaksin Zifivax ini memiliki efikasi yang cukup tinggi, mencapai 81 persen. Ini fakta menarik dari vaksin Zifivax.

Fakta vaksin zifivax

1. Asal vaksin Zifivax dan pengujian

Penny menjelaskan, vaksin ini diproduksi oleh Anhui Zifei Longcom Biopharmaceutical asal China dan dikembangkan di Indonesia bekerjasama dengan PT JBIO. Vaksin ini menggunakan platform rekombinan protein subunit untuk memicu respons imun.

Teknologi ini diklaim lebih aman untuk pasien immunocompromised. Dilansir dari laman Accuracy Vaccinations, ZifiVax adalah vaksin subunit protein yang menggunakan bentuk dimer dari receptor-binding domain name (RBD) sebagai antigen, bagian yang tidak berbahaya dari virus SARS-Cov-2.

"Saya kira yang perlu mendapat catatan adalah vaksin ini dikembangkan melalui uji klinik yang dilakukan di Indonesia,"imbuh Dime. Uji klinik fase 3 dilakukan di lima negara, yakni Indonesia, Uzbekistan, China, Pakistan, dan Ekuador. Dengan jumlah subjek uji klinis fase III sekitar 28.500 orang dan di Indonesia sendiri ada 4.000 subjek.

Di Indonesia, uji klinik dilakukan di Bandung, dan di Jakarta. "Uji klinis fase III dilakukan di berbagai center (yakni) di FKUI, RSCM Jakarta, di FK UNPAD RSHS (RS Hasan Sadikin) Bandung, di berbagai rumah sakit yang tersebar di Bandung, dan berbagai puskesmas yang tersebar di Jakarta," imbuh Cent. "Jadi ada 10 puskesmas (di Jakarta), 6 rumah sakit (di Bandung).".

6 rumah sakit yang dijadikan uji klinis fase III vaksin zifivax, yakni:.

-RSUP Hasan Sadikin

 -RS Immanuel

-RS Unggul Karsa Medika

-RSIA Limijati

-RS Development

-RS Al-Ihsan

Dikatakan Dime, uji klinis fase III vaksin Zifivax menambah kemampuan atau pengalaman Indonesia dalam melakukan uji klinis vaksin. Ke depannya, BPOM mendorong untuk mengembangkan produksi vaksin dalam negeri dan transfer teknologi dari produk vaksin yang telah dikembangkan.

2. Dosis pemberian vaksin Zifivax

Pemberian vaksin Zifivax diberikan tiga kali suntikan atau tiga dosis.
Vaksin ini diberikan secara intramuskuler atau disuntikkan ke otot tubuh, biasanya bahu, dengan period pemberian vaksin (jarak pemberian vaksin) 1 bulan. "Dosis vaksin yang diberikan dalam setiap suntikan adalah 0,5 ml,"ungkap dia.

3. Penyimpanan vaksin

Cent berkata, vaksin ini dapat disimpan dalam suhu khusus, yakni 2-8 derajat Celsius.
"Saya kira ini rentang suhu yang cocok untuk negara tropis seperti Indonesia.".

4. Efek samping vaksin

Dari hasil uji klinik fase I, II, dan III, terhadap populasi dewasa 18-59 tahun menunjukkan efek sampingnya dapat ditolerensi. Dan efek yang paling sering muncul adalah:.

-nyeri pada tempat suntikan

-sakit kepala

-kelelahan

-demam

"Saya kira itu adalah (efek samping vaksin) yang biasa terjadi, dengan tingkat keparahan quality 1 dan 2,"kata Dime. Efek samping tersebut bersifat sementara dan dapat hilang dalam 3-4 hari setelah vaksin.

5. Efikasi vaksin

Information interim studi klinik fase III menunjukkan, efikasi vaksin Zifivax adalah 81,71 persen. "Saya kira ini merupakan data yang dirata-rata dari seluruh multicenter (tempat pengujian vaksin) selain di Indonesia.

Hasilnya menunjukkan efikasi vaksin yang baik yaitu mencapai 81,71 persen,"kata Penny. Efikasi 81,71 persen dihitung sejak tujuh hari setelah mendapat vaksinasi lengkap (setelah dosis ketiga).

"Dan efikasi mencapai 81,4 persen bila dihitung mulai 14 hari sejak mendapat vaksin lengkap," sambungnya. Angka efikasi ini disebut Dime masih konsisten, yakni di angka 81 persen. Berikut rinciannya:.

-Efikasi terhadap populasi dewasa usia 18-59 tahun adalah 81,5 persen

-Efikasi terhadap populasi lansia di atas 60 tahun adalah 87,6 persen

-Efikasi terhadap populasi di Indonesia secara keseluruhan adalah 79,88 persen

Sementara itu, efikasi vaksin Zifivax untuk berbagai varian adalah:

- Vaksin Zifivax menunjukkan efikasi terhadap varian SARS-CoV-2 Alpha sebesar 92,93 persen

- Efikasi terhadap varian Gamma 100 persen

- Efikasi terhadap varian Delta 77,48 persen

- Efikasi terhadap varian Kappa 90 persen

Penny menegaskan, penelitian terhadap information mutu vaksin Zifivax dilakukan mengacu pada pedoman mutu vaksin yang berlaku secara Internasional.

Komentar

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

NASA Ambisi Buat Pangkalan di Bulan Dan Merancang Reaktor Nuklir Untuk Sumber Energi Untuk Masa Mendatang

Jakarta - Badan antariksa nasional Amerika NASA berambisi untuk membangun pangkalan luar angkasa di bulan untuk eksplorasi luar angkasa di masa depan. Untuk mewujudkan itu, NASA sedang merancang reaktor nuklir di bulan untuk sumber energi di masa mendatang. Menurut pernyataan dari Idaho National Laboratory (INL) Departemen Energi pada 19 November, pihaknya bekerja sama dengan NASA untuk menempatkan reaktor fisi tahan lama di bulan, berdaya tinggi yang tidak bergantung pada matahari dalam 10 tahun mendatang. Saat ini, INL sedang mencari proposal dari mitra luar untuk memulai proyek besar ini, dengan batas waktu penyerahan ke NASA pada 19 Februari 2022. Pejabat INL mengatakan, reaktor ini akan membantu mengubah bulan menjadi pangkalan luar angkasa untuk eksplorasi ruang angkasa manusia. "Rekator nuklir ini termasuk untuk misi berawak ke Mars di masa depan,"kata pejabat tersebut seperti dikutip Live Scientific research, Selasa (30/11/2021). Direktorat Misi T...
Baca selengkapnya

Tim Arkeolog Menemukan Makan Berusia 3.300 Tahun Dan Berisi 2 Jenazah Berlidah Emas

Jakarta - Sebuah makam berusia 3.300 tahun ditemukan di situs pemakaman kuno di Abydos, Kegubernuran Minya, Mesir. Dari dalam makam terdapat dua jenazah berlidah emas diperkirakan berasal dari Dinasti Saite. Tim Arkeolog Universitas Barcelona, Spanyol yang dipimpin Kevin Cahail dari University of Pennsylvania mengumumkan penemuan ini kepada Kementerian Pariwisata dan Purbakala di Kairo, Minggu 5 Desember 2021. Dikutip dari laman ibtimes, dalam makam kuno berbentuk kamar berkubahnya yang menampung beberapa sarkofagus dan berisi sejumlah artefak. Ditemukan juga dua jenazah dengan lidah emas, namun belum diketahui identitasnya. Sekretaris Jenderal Dewan Tertinggi Kepurbakalaan Mostafa Waziri mengatakan bahwa dua makam itu berusia 2.500 tahun. Salah satu jenazah dalam peti mati batu kapur dengan penutup berbentuk wanita. Sedangkan satu jenazah tak dikenal juga ditemukan di dekatnya. Waziri menjelaskan, saat penggalian juga menemukan dua peti mati berisi pot kanopi. Salah...
Baca selengkapnya